Project No.: 1.1.1.3/1./24/A/157
Period: 1st June 2025– 31 May 2027
Project costs: 873 448 EUR
Cooperation partner: PHARMIDEA, Lcc
The COMPETE project aims to establish an advanced in vitro testing platform to evaluate the quality and efficacy of Ozempic generics, using a combination of traditional 2D/3D cultures and innovative organ-on-chip (OoC) models. By leveraging Cellbox Labs' expertise, the project will optimize conditions for OoC systems featuring pancreatic beta-islet cells, derived from both primary human sources and induced pluripotent stem cells (iPSCs). The OoC platform will be compared against static models and animal studies to identify its advantages in mimicking physiological conditions and improving predictive accuracy for clinical outcomes.
The project will address critical gaps in drug testing by integrating dynamic, real-time assessments of insulin secretion and glucose regulation, as well as toxicity evaluations. This will provide a robust framework for validating the efficacy of generic formulations, ensuring they meet stringent quality standards. Through this, the COMPETE initiative aims to reduce reliance on animal testing and accelerate GLP-1 peptides based pharmaceutical formulations development processes.
Projektaidentifikācijas Nr.: 1.1.1.3/1./24/A/157
Projekta izpildestermiņš: 2025. gada 1. jūnijs – 2027. gada 31.maijs
Projekta kopējais finansējums: 873 448 EUR
Projekta Partneris:SIA “PHARMIDEA”
Projektazinātniskais vadītājs: Dr. biol. Artūrs Ābols
Projekta COMPETE projekta mērķis ir izveidot uzlabotu in vitro testēšanas platformu, lai novērtētu Ozempic ģenērisko medikamentu kvalitāti un efektivitāti, apvienojot tradicionālās 2D/3D kultūras un inovatīvus orgānu uz čipa (OoC) modeļus. Izmantojot Cellbox Labs pieredzi,projektā tiks optimizēti OoC sistēmu apstākļi, kuros būs iekļautas cilvēka aizkuņģa dziedzera beta-saliņu šūnas, iegūtas gan no primārajiem cilvēka avotiem, gan inducētām pluripotentām cilmes šūnām (iPSC). OoC platforma tiks salīdzināta ar statiskajiem modeļiem un dzīvnieku pētījumiem, lai identificētutās priekšrocības, kas saistītas ar fizioloģisko apstākļu imitāciju un klīnisko rezultātu prognozēšanas precizitātes uzlabošanu.
Projekts risinās kritiskas nepilnības zāļu testēšanā,integrējot dinamiskus, reāllaika insulīna sekrēcijas un glikozes regulācijas novērtējumus, kā arī toksicitātes izvērtējumus. Tas nodrošinās stabilu pamatu ģenērisko formulu efektivitātes validācijai, garantējot to atbilstību stingriemkvalitātes standartiem. Ar šo COMPETE iniciatīva cenšas samazināt atkarību nodzīvnieku testēšanas un paātrināt GLP-1 peptīdu bāzēto farmaceitisko formulu izstrādes procesus.
